問題

医薬品の本質に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

ａ 医薬品は、期待される利益（ベネフィット）が副作用等の不利益（リスク）を上回るときに、その価値が認められる。
ｂ 一般用医薬品は、市販後においても、常に新たな知見にもとづきリスク区分の見直しがおこなわれる。
ｃ 医薬品医療機器等法では、医薬品について、健康被害が発生する具体的な危険があるときに限り、変質等がある医薬品の販売を禁じている。
ｄ 一般用医薬品として販売される製品は、製造物責任法（ＰＬ法）の対象から除外されており、製造上の欠陥があったとしても同法を適用することはできない。

選択肢

問題

医薬品の添付文書等における年齢区分に関する次の記述について、（　）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

医薬品の安全な使用のために定められている年齢区分において、おおむねの目安として、乳児は生後４週以上、（ ａ ）未満、幼児は（ ａ ）以上、（ ｂ ）未満、小児は（ ｂ ）以上、（ ｃ ）未満の年齢区分が用いられる。

選択肢

問題

適切な医薬品選択と受診勧奨に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

ａ スポーツ競技者から相談があった場合、一般用医薬品にはドーピング制限対象成分を含むものがあるため、使用前に専門家が成分を確認することが重要である。
ｂ 登録販売者は、購入者等の利便性を最優先し、症状にかかわらず医療機関の受診勧奨よりも一般用医薬品の販売を優先すべきである。
ｃ 咳や発熱などの症状が一定期間続いている場合、重大な疾患が隠れている可能性があるため、医薬品の使用を中止して医師の診療を受けるよう促すべきである。
ｄ セルフメディケーションを支援するうえで、専門家は常に科学的な根拠にもとづいた情報提供をおこない、購入者自らが適切な判断を下せるよう努める必要がある。

選択肢

問題

サリドマイドおよびサリドマイド訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

ａ サリドマイド訴訟は、催眠鎮静剤などとして販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が服用したことにより、出生児に四肢欠損等の先天異常が発生したことに対する損害賠償訴訟である。
ｂ サリドマイドの催奇形性は、血管新生を妨げる作用によるものであり、この作用は副作用として知られることとなった。
ｃ サリドマイドには光学異性体があるが、そのうち催奇形性がないとされる一方の対掌体を分離して製剤化すれば、体内で入れ替わることはないため安全であるといわれている。
ｄ サリドマイドは、睡眠薬としてだけでなく、その鎮静作用を目的として胃腸薬にも配合されていた。

選択肢

問題

消化器系に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

ａ 飲食物を飲み込むときには、喉頭の入り口にある喉頭蓋が反射的に閉じることにより、飲食物が誤って喉頭や気管に流入するのを防いでいる。
ｂ 胃粘膜から分泌される胃液に含まれるペプシノーゲンは、胃酸によってタンパク質を消化する酵素であるペプシンになる。
ｃ 脂質（中性脂肪）は、膵液に含まれるリパーゼによってアミノ酸とグリセリンに分解される。
ｄ 大腸は、小腸で吸収されなかった水分を吸収する機能を持つが、内壁粘膜には小腸のような絨毛がないため、表面積は小腸に比べてはるかに小さい。

選択肢

問題

医薬品の有効成分の吸収に関する次の記述のうち、正しいものはどれか。選択肢から選びなさい。

a 内服薬の有効成分の多くは、小腸に比べて表面積がはるかに小さい胃において、そのほとんどが吸収される。
b 一般用医薬品の点鼻薬は、鼻腔粘膜から吸収された有効成分が循環血液中に移行し、全身性の副作用を引き起こすことがある。
c 消化管からの吸収速度は、医薬品の溶解性や濃度の影響を受けるが、胃内容物の有無によって変化することはない。
d 直腸粘膜から吸収された有効成分は、必ず肝臓を経由して全身に分布するため、内服薬よりも作用が遅く現れる。
e 外用薬（塗り薬、貼り薬等）は、適用部位の皮膚組織にのみ作用するため、適用部位以外にアレルギー性皮膚炎を生じることはない。

選択肢

問題

医薬品の副作用として現れる全身的な症状等に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

ａ 薬剤性アナフィラキシーは、生体異物に対する即時型のアレルギー反応の一種で、医薬品の投与開始直後から10分以内に生じることが多く、概ね30分以内に症状が現れることが特徴である。
ｂ 皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス・ジョンソン症候群）は、38℃以上の高熱をともなって、激しい発疹・発赤や水疱が全身の皮膚、口、眼等の粘膜に現れる。
ｃ 中毒性表皮壊死融解症は、原因医薬品の使用開始後2週間以内に発症することが多いが、1カ月以上経過してから発症することもある。
ｄ 偽アルドステロン症は、副腎皮質からのアルドステロン分泌が増加することによって、低カリウム血症や血圧上昇などの症状が現れる病態である。

選択肢

問題

眠気を促す薬およびその配合成分等に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

ａ 抗ヒスタミン成分を主薬とする睡眠改善薬は、一時的な不眠症状の緩和に用いられるものであり、15歳未満の小児では中枢興奮などの副作用が現れやすいため、使用を避ける必要がある。
ｂ サンソウニンは、アカネ科のカギカズラなどの通例、とげの部分を基原とする生薬で、自律神経系の興奮を鎮める作用を期待して用いられる。
ｃ 柴胡加竜骨牡蛎湯は、体力中等度以上で精神不安があって、動悸、不眠、便秘などをともなう高血圧の随伴症状、神経症などに適すとされる。
ｄ 妊娠中に生じる睡眠障害については、専門家による相談のうえであれば、抗ヒスタミン成分を含有する睡眠改善薬を使用して、一時的な改善を図ることが推奨されている。

選択肢

問題

鎮咳去痰薬の配合成分に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

ａ メチルエフェドリン塩酸塩は、延髄の咳中枢に作用して咳を抑える作用を示す。
ｂ ブロムヘキシン塩酸塩は、気管支を拡張させることで呼吸を楽にし、咳を鎮めることを目的として用いられる。
ｃ ノスカピンは、気道粘膜からの粘液の分泌を促進し、痰の排出を容易にする作用を示す。
ｄ カンゾウは、痰の中の粘性タンパク質を溶解・低分子化して、粘性を減少させる作用がある。

選択肢

問題

胃腸に作用する薬の配合成分に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

ａ 酸化マグネシウムは、アルミニウムを含む成分であるため、透析を受けている人では使用を避ける必要がある。
ｂ ロートエキスは、消化管の粘膜に保護膜を形成し、胃液の分泌を抑える作用があるが、血栓のある人は注意が必要である。
ｃ ソファルコンは、胃粘膜を保護する成分として配合され、副作用として肝機能障害が現れることがまれにある。
ｄ 腹部膨満感の緩和を目的として、消化管内容物中の気泡の分離を促すジメチルポリシロキサンが配合されている場合がある。

選択肢

問題

プロスタグランジンおよび解熱鎮痛成分に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

ａ プロスタグランジンは、痛みの信号を増幅させる働きがあるため、その産生が抑えられると痛みの感覚が和らぐようになる。
ｂ 解熱鎮痛成分は、末梢における血管を収縮させることで体熱の放出を抑え、冷えによる痛みを緩和する作用を併せ持つ。
ｃ 解熱鎮痛成分によってプロスタグランジンの産生が抑制されると、胃粘膜を保護する働きも弱まるため、胃腸障害が起こりやすくなる。
ｄ プロスタグランジンは、体温調節中枢に作用して設定温度を通常よりも下げることにより、解熱を促す物質である。

選択肢

問題

鎮咳去痰薬に配合される生薬成分および漢方処方製剤に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

ａ キョウニンは、バラ科のホンアンズ又はアンズの種子を基原とする生薬で、体内で分解されて生じた成分が呼吸中枢を鎮静させる作用を示す。
ｂ カンゾウは、マメ科のウラルカンゾウ又はスペインカンゾウの根およびストロンを基原とする生薬で、気道粘膜からの分泌を促す等の作用を期待して用いられる。
ｃ 半夏厚朴湯は、体力中等度以下を目安として、ときに強く咳き込み、たんが切れにくく、のどに乾燥感があるものの咳、気管支炎、気管支喘息に適すとされる。
ｄ 麦門冬湯は、水様性のたんの多い人に対しても、のどを潤す作用があるため、積極的に使用することが推奨されている。

選択肢

問題

胃腸鎮痛鎮痙薬の配合成分に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

ａ ブチルスコポラミン臭化物は、副交感神経の伝達物質であるアセチルコリンの働きを抑えることで、胃腸の過剰な動きを鎮める。
ｂ パパベリン塩酸塩は、抗コリン成分ではないが、消化管の平滑筋に直接作用して痙攣を抑える作用を示す。
ｃ オキセサゼインは、胃粘膜への局所麻酔作用があるが、胃液分泌を抑える作用はないため、制酸を目的とした製品には配合されない。
ｄ アミノ安息香酸エチルは、嘔吐反射を抑える目的で配合されることがあるが、メトヘモグロビン血症を起こすおそれがあるため、6歳未満の小児への使用は避ける。

選択肢

問題

循環器用薬およびその配合成分に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

ａ ヘスペリジンは、ビタミン様物質の一つで、毛細血管を補強、強化するなどの作用を期待して用いられる。
ｂ ユビデカレノンは、心筋の酸素利用効率を高めて心臓の働きを助ける作用があるとされ、軽度な心疾患の諸症状の改善に用いられる。
ｃ 黄連解毒湯は、体力中等度以下で、顔色が悪くて疲れやすく、胃腸障害のないものの高血圧にともなう随伴症状に適すとされる。
ｄ 三黄瀉心湯は、体力中等度以上で、のぼせ気味で顔面紅潮し、精神不安、みぞおちのつかえ、便秘傾向などのあるものの高血圧の随伴症状、鼻血、痔出血等に適すとされる。

選択肢

問題

内服アレルギー用薬として使用される漢方処方製剤に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

ａ 消風散は、体力中等度以上で、分泌物が多く、痒みが強い慢性の湿疹・皮膚炎（じくじくした皮膚疾患）に適すとされる。
ｂ 辛夷清肺湯は、比較的体力があるものの皮膚疾患で、痒みが強く、ときに局所の熱感があるものの湿疹・皮膚炎等に適すとされる。
ｃ 十味敗毒湯は、体力中等度なものの皮膚疾患で、発赤があり、ときに化膿するものの化膿性皮膚疾患・急性皮膚疾患の初期、蕁麻疹等に適すとされる。
ｄ 荊芥連翹湯は、体力中等度以下で、冷え症で、皮膚が乾燥するものの湿疹・皮膚炎、痒みに適すとされる。

選択肢

問題

殺虫剤・忌避剤の配合成分に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

ａ ディートは、蚊、ブユ、マダニ等の吸血害虫を寄せ付けないための忌避成分であり、６ヶ月未満の乳児への使用は避けることとされている。
ｂ フェノトリンは、唯一、人体に直接使用されるピレスロイド系殺虫成分で、シラミを殺虫することを目的として用いられる。
ｃ プロペタンホスは、幼虫の脱皮を阻害し、サナギへの変態を妨げることで殺虫効果を示す昆虫成長制御成分である。
ｄ 有機リン系殺虫成分は、アセチルコリンを分解する酵素であるアセチルコリンエステラーゼと不可逆的に結合して、その働きを阻害することで殺虫作用を示す。

選択肢

問題

循環器用薬およびその配合成分に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

ａ パンテチンは、低密度リポタンパク質（ＬＤＬ）などの異化排泄を促進し、血中のコレステロール値を低下させる作用があるとされる。
ｂ ビタミンＥ（トコフェロール酢酸エステル）は、コレステロールから胆汁酸への異化排泄を促進する作用を期待して用いられる。
ｃ 七物降下湯は、体力中等度以下で、顔色が悪くて疲れやすく、胃腸障害のないものの高血圧にともなう随伴症状（のぼせ、肩こり、耳なり、頭重）に適すとされる。
ｄ 柴胡加竜骨牡蛎湯は、比較的体力があり、のぼせ気味で、イライラする傾向があるものの高血圧にともなう随伴症状（のぼせ、肩こり、耳なり、頭重）、鼻血、更年期障害等に適すとされる。

選択肢

問題

内服アレルギー用薬として使用される漢方処方製剤に関する次の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

ａ 茵蔯蒿湯は、体力中等度以上で、口渇があり、便秘傾向があるものの蕁麻疹、口内炎、湿疹・皮膚炎に適すとされる。
ｂ 清上防風湯は、体力中等度以上で、赤ら顔で、ときにのぼせがあるもののニキビ、顔面・頭部の湿疹・皮膚炎に適すとされる。
ｃ 辛夷清肺湯は、体力中等度以下で、冷え症で、皮膚が乾燥するものの湿疹・皮膚炎、痒みに適すとされる。
ｄ 十味敗毒湯は、比較的体力があるものの鼻づまり、蓄膿症（副鼻腔炎）、慢性鼻炎に適すとされる。

選択肢

問題

殺虫剤・忌避剤の配合成分に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

ａ ディートは、生後６ヶ月未満の乳児への使用を避けることとされており、蚊、アブ、マダニ等の吸血害虫を寄せ付けないための忌避作用を目的として用いられる。
ｂ ピリプロキシフェンは、幼虫の脱皮やサナギへの変態を妨げる昆虫成長制御成分であり、一般に哺乳類や鳥類に対する毒性は低い。
ｃ オルトジクロロベンゼンは、有機リン系殺虫成分であり、アセチルコリンを分解する酵素の働きを阻害することで殺虫効果を示す。
ｄ ピレスロイド系殺虫成分は、揮発性が高く速効性があることが特徴であるが、脊椎動物に対する毒性は昆虫に比べてきわめて高い。

選択肢

問題

医薬品医療機器等法に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

ａ 医薬品医療機器等法は、医薬品等の品質、有効性および安全性の確保とともに、指定薬物の規制、医療上の必要性が高い医薬品等の研究開発の促進に資するための措置を講ずることなどにより、保健衛生の向上を図ることを目的としている。
ｂ 医薬関係者は、医薬品等の有効性および安全性に関する事項その他医薬品等の適正な使用に関する事項について、正確かつ適切な情報の提供に努めなければならない。
ｃ 薬局開設者または店舗販売業者は、その店舗において業務に従事する登録販売者に対し、厚生労働大臣に届け出た機関がおこなう研修を毎年度受講させなければならない。
ｄ 国民は、医薬品等を適正に使用するとともに、医薬品等の有効性および安全性に関する知識と理解を深めるよう努めなければならないと定められている。

選択肢

問題

一般用医薬品のリスク区分に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

ａ 第一類医薬品は、その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがあるもののうち、その使用に関し特に注意が必要なものとして、厚生労働大臣が指定するものである。
ｂ 指定第二類医薬品は、第二類医薬品のうち、特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するものであり、その販売をおこなう店舗において、情報提供をおこなう相談施設から7メートル以内の範囲に陳列しなければならない。
ｃ 第三類医薬品に分類されている医薬品は、日常生活に支障を来すほどの健康被害が生ずるおそれはないため、副作用等によって身体の変調・不調が起こることはない。
ｄ 一般用医薬品のリスク区分は、適正な使用を促すための情報提供の観点から設定されており、市販後の副作用報告などを踏まえ、第一類から第二類へ、あるいは第二類から第三類へと、低いリスク区分に変更されることはあるが、その逆はない。

選択肢

問題

店舗販売業に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

ａ 店舗販売業の許可は、6年ごとにその更新を受けなければ、その期間の経過によってその効力を失う。
ｂ 店舗販売業者は、薬剤師を店舗管理者としている店舗において、医師から交付された処方箋にもとづく調剤をおこなうことができる。
ｃ 店舗管理者は、その店舗の所在地の都道府県知事の許可を受けた場合を除き、その店舗以外の場所で業として実務に従事する者であってはならない。
ｄ 店舗管理者は、その店舗の業務につき、店舗販売業者に対して必要な意見を述べる義務があるが、店舗販売業者はその意見を尊重しなければならないと定められている。

選択肢

問題

医薬品の広告に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

ａ 医薬品の広告に該当するか否かの判断基準は、顧客を誘引する意図が明確であること、特定の医薬品の商品名が明らかにされていること、および一般人が認知できる状態であることの3つの要件をすべて満たす場合とされている。
ｂ 医薬品の販売促進を目的として店舗内に設置されたPOP広告やポスターは、特定の商品の購入を促すものであっても、医薬品の広告には該当しない。
ｃ 医薬品等適正広告基準では、効能効果について「最高」「日本一」などの最大級の表現をおこなうことは、たとえ事実であっても不適当とされている。
ｄ 医師や薬剤師などの医薬関係者が特定の医薬品を推薦している旨の広告は、一般人の医薬品に対する認識に与える影響が大きいため、原則として不適当とされている。

選択肢

問題

一般用医薬品の添付文書に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

ａ 添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性に関する新たな知見や、市販後の副作用症例の集積などにもとづき、必要に応じて随時改定がなされる。
ｂ 添付文書の記載事項は、一般の購入者が理解しやすいよう平易な表現が用いられているが、専門家向けの情報提供を目的としているため、一部に高度な医学用語が含まれることは避けられない。
ｃ 添付文書の薬効名とは、その医薬品の概要をわかりやすく示すためのものであり、販売名からその薬効が容易に判断できる場合であっても、原則として記載を省略することはできない。
ｄ 添付文書の冒頭には、使用前に必ず読むべき旨や読んだ後も大切に保管すべき旨の文言が、購入者の注意を促すために記載されている。

選択肢

問題

医薬品等の安全性情報等に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

ａ 緊急安全性情報は、医薬品等による重篤な健康被害の発生を防止するため、緊急に国民および医療関係者に注意喚起をおこなう必要がある場合に、厚生労働省の指示等にもとづいて作成される。
ｂ 安全性速報は、緊急安全性情報よりもさらに迅速な対応が求められる場合に発行される情報であり、イエローレターとも呼ばれる。
ｃ 一般用医薬品に関しては、過去に緊急安全性情報が発出されたことはなく、常に医薬品・医療機器等安全性情報によってのみ周知が図られてきた。
ｄ 独立行政法人医薬品医療機器総合機構のHP（ホームページ）では、厚生労働省が製造販売業者等に対しておこなった緊急安全性情報等の配布指示の内容が掲載されている。

選択肢

問題

プソイドエフェドリン塩酸塩が配合された医薬品の添付文書等において、「次の人は使用しないこと」の項目中に「次の診断を受けた人」として記載されるべきものの組み合わせはどれか。

ａ 心臓病
ｂ 糖尿病
ｃ 高血圧
ｄ 緑内障

選択肢

問題

医薬品の適正使用のための啓発活動等に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

ａ 登録販売者は、地域住民の健康増進を担う専門家として、医薬品の適正使用および薬物乱用防止に関する啓発活動に主体的にかかわることが求められている。
ｂ 厚生労働省、都道府県および関係団体などは、毎年6月20日から7月19日までの1カ月間を「ダメ。ゼッタイ。」普及運動期間としている。
ｃ 薬物依存は、覚醒剤や麻薬などの違法薬物によってのみ引き起こされる現象であり、販売ルールを遵守して流通している一般用医薬品の乱用によって生じることはない。
ｄ 登録販売者は、医薬品の適正使用の啓発を通じて、セルフメディケーションの主役である国民一人ひとりが、医薬品を自身の判断でより安全かつ効果的に選択できるよう支援すべきである。

選択肢

問題

医薬品副作用被害救済制度に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

ａ 救済給付の請求は、健康被害を受けた本人またはその遺族が、直接、独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対しておこなうこととされている。
ｂ 医薬品を適正に使用したにもかかわらず発生した副作用による健康被害が対象であり、一般用医薬品の殺虫剤や殺菌消毒剤など、人体に直接使用しないものによる被害についても救済対象に含まれる。
ｃ 副作用による疾病のため、医療機関に入院して治療を受ける必要があると認められる程度であっても、事情により自宅療養をおこなったときは、医療費の給付対象となりうる。
ｄ 救済給付業務に要する費用のうち、給付費の原資は製造販売業者等からの拠出金で賄われ、事務費については、その2分の1相当額を国庫補助により賄うこととされている。

選択肢